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道培醫(yī)療數(shù)據(jù)
CAR-T治療
2554
異基因移植案例
11481
親緣半相同案例
8316
總移植案例
11635
截止2024年9月30日

喜訊|北京陸道培醫(yī)院順利通過GCP資格認定

 

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2019年10月31日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在其官網(wǎng)上發(fā)布了2019年第86號公告,認定北京陸道培醫(yī)院等154家醫(yī)療機構具有藥物臨床試驗機構資格,發(fā)給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。

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2019年8月12-13日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心檢查組一行3人蒞臨北京陸道培醫(yī)院,對我院GCP機構資格認定檢查申請進行了現(xiàn)場檢查。檢查組嚴格按照GCP資格認定標準分別對我院藥物臨床試驗機構、倫理委員會及血液專業(yè)組的成員進行了GCP知識和SOP相關內(nèi)容考核,對相關人才技術梯隊、科研能力、組織管理制度、操作標準規(guī)程以及設施設備等藥物臨床試驗條件進行了現(xiàn)場檢查。 

GCP資格,由國家藥品監(jiān)督管理局批準,評定一個醫(yī)療機構能夠承接各期藥物臨床試驗的必備資質(zhì),GCP資格的獲得是一個醫(yī)療機構醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),GCP資格的獲得無疑為北京陸道培醫(yī)院開展臨床研究準備了先決條件。

首先,GCP資格獲得以后,我院將有機會與更多的國、內(nèi)外同行展開深度的科研合作,承接高質(zhì)量的藥物臨床試驗,對提升我院的科研和臨床水平大有裨益。同時,醫(yī)生、護士團隊都可以從中得到專業(yè)技術和科研能力的鍛煉;另外,各項新藥臨床試驗的開展使得患者有機會在藥物上市前了解到國內(nèi)外新的藥物以及新的治療理念;后,醫(yī)院在科研管理方面將更加標準化和完善化。

獲得GCP資格是醫(yī)院工作新征程的開始,北京陸道培醫(yī)院一定會以此為契機,腳踏實地地做好各項臨床工作,并嚴格遵守國家相關法律法規(guī)和標準,始終將患者的安全和權益放在第一位,并且逐步提高我院的藥物臨床試驗管理能力,推動和完善藥物臨床試驗質(zhì)量保證體系。

感謝所有參與GCP評審的專家,感謝所有為了GCP認定檢查認真而勤懇付出的同事,愿北京陸道培醫(yī)院在科研探索上大步前進,早日實現(xiàn)科研與臨床的緊密結合,為患者送上更多福音!

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